生态功能保护区规划编制大纲（试行）
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生态功能保护区规划编制大纲（试行）
国家环境保护总局
国家环境保护总局办公厅文件
环办[2002]8号
关于印发《生态功能保护区规划编制大纲》（试行）的通知
各省、自治区、直辖市环境保护局（厅）:
我局2001年3月发布了《生态功能保护区规划编制导则》（试行），对指导和规范地方编制生态功能保护区规划发挥了重要作用。随着工作的发展，生态功能保护区建设与管理的目标、任务和措施更加具体明确，在吸取各地编制生态功能保护区规划大纲的成功经验的基础上，我局对《生态功能保护区规划编制导则》（试行）的核心内容进行了修改、补充、完善，形成《生态功能保护区规划编制大纲》（试行），现印发供各地参考。
请各地根据本地实际和特点，按照《生态功能保护区规划编制大纲》（试行）的基本格式和要求进行配合，组织编制好各生态功能保护区规划。
附件：生态功能保护区规划编制大纲（试行）
二〇〇二年一月二十日
抄送：解放军环境保护局，新疆生产建设兵团环境保护局，各直属单位，各派出机构
附件：
生态功能保护区规划编制大纲（试行）
1. 总则
1.1 任务的由来
1.2 必要性和意义
1.3 规划编制的依据
2. 生态功能保护区基本情况及现状评价
2.1 基本情况
2.1.1地理位置、范围
范围的确定既要考虑生态系统结构的完整性和主导生态功能的同一性，又要考虑与行政边界保持一致，便于管理。范围以足以维持和发挥生态功能保护区主导生态功能作用为宜。
2.1.2 自然地理状况
2.1.3 经济、社会状况
2.2 生态环境现状及评价
2.2.1 生态环境保护与建设的成就
2.2.2 生态环境退化状况
植被退化状况: 草地、森林的退化状况。
土地退化状况: 水土流失、沙漠化、盐渍化等。
水生态失衡状况：江河断流、洪涝、湖泊萎缩、地下水位下降等。
污染状况：点源和面源污染状况。
生物多样性破坏状况：物种减少、退化等。
2.2.3生态环境与经济、社会协调发展的限制因素暨生态环境退化原因分析
自然因素
经济因素
社会因素
政策因素
2.2.4 生态环境退化的影响
对社会的影响
对经济的影响
对环境的影响
2.2.5 生态环境承载力分析
全面、综合、客观地分析土地、水、生物（动、植物）等资源的承载力。
3. 规划的指导思想和基本原则
3.1规划的指导思想
遵循《全国生态环境保护纲要》的各项原则，以实施可持续发展战略，改变粗放生产经营方式，走生态经济型发展道路为中心，以改善区域生态环境质量，维护生态环境功能为目标，把生态环境保护和建设与经济发展相结合，统一规划，加强法制，严格监管，实现区域经济、社会和环境的协调发展。
3.2 规划的基本原则*
生态功能保护区规划是通过分析区域生态环境特点和人类经济、社会活动，以及二者相互作用的规律，依据生态学和生态经济学的基本原理，制定区域生态环境保护目标，以及实现目标所要采取的措施(规划的技术路线参见附录1)。规划应遵循以下基本原则：
3.2.1 保护优先，预防为主，防治结合的原则
建立生态功能保护区是为了对重要生态功能区实施抢救性保护。因此，必须坚持保护优先、预防为主，防治结合的原则，切实加强这些地区的社会、经济活动的环境监管，防止生态功能退化。同时，遵循自然规律，采取适当的生物和工程措施，尽快恢复和重建退化的生态功能。
3.2.2生态保护与经济发展相结合的原则
通过调整生态功能保护区内的产业结构，改变区内粗放经济发展方式，最大限度地减轻人类活动对生态环境的影响，以达到保护生态功能的目的。
3.2.3 统筹规划，突出重点，分步实施的原则
规划要突出重点，抓住生态功能保护区的主导生态功能，重点解决制约主导生态功能发挥的各类限制性因素。同时，应当统筹兼顾，点面结合，分步实施。
4.总体布局
4.1 生态功能的确定
生态功能是指生态系统及其生态过程所形成或所维持的人类赖以生存的自然环境条件与效用，主要包括水源涵养、调蓄洪水、防风固沙、水土保持、维持生物多样性等功能。
4.1.1 主导生态功能的确定
一个重要生态功能区同时具有多种生态功能。本《大纲》提出的主导生态功能，是指在维护流域、区域生态安全和生态平衡，促进社会、经济持续健康发展方面发挥主导作用的生态功能，也是建立生态功能保护区的根本依据。
4.1.2 辅助生态功能的确定
辅助生态功能是指其他与主导生态功能相伴而存的生态功能。辅助生态功能的保护必须服从主导生态功能保护的需要。
4.2 规划目标的制定
规划目标要与《全国生态环境保护纲要》和《全国生态环境建设规划》的目标相一致，要与当地的经济和社会发展计划、规划相结合，并将规划纳入当地经济和社会发展的长远规划和年度计划。在时间上以5年为一时段（与当地的经济和社会发展计划、规划要吻合），分为近期、中期和远期三个阶段。
4.2.1 总体目标（含社会、经济和环境综合目标）
4.2.2 近期目标（以规划基准年起第一个五年计划，含社会、经济和环境综合目标）
4.2.3 中期目标（以规划基准年起第二个五年计划，含社会、经济和环境综合目标）
4.2.4 远期目标（以规划基准年起第三个五年计划，含社会、经济和环境综合目标）
4.3 功能分区
功能分区目的主要是按照自然特点、环境现状、社会发展需要和保护与恢复生态功能的要求，在生态功能保护区内进行生态功能分区，制定各分区生态保护的措施。
4.3.1 功能分区的原则
4.3.2 功能分区的依据
4.3.3 功能区划分和命名
功能区划分不宜过细。每一功能区的命名方式为：地名+生态系统名称+主导生态功能（+辅助生态功能）
5. 规划内容
5.1 总体要求
生态功能保护建设与管理的主要任务与措施。一是采取严格保护措施，保护现有生态状况保持良好、生态功能正常发挥的重点区域，防止发生新的退化和人为破坏。其中生物多样性丰富、具有典型性、完整性的自然区域，也可以采取建立自然保护区的保护方式。二是对生态系统受到破坏，生态功能开始退化的区域，重点采取合理的管护措施，包括围栏封育，促进自然恢复。三是对区内严重退化的生态系统和生态严重恶化区域，通过生物和工程措施，开展生态恢复与重建，逐步恢复其生态功能。
同时，为了减轻不合理发展方式带来的冲击和压力，推动生态功能保护区内生态环境与社会经济的协调发展，应当在充分考虑当地经济、社会发展的需要和生态环境承载能力的基础上，调整产业结构和生产力布局，积极寻求替代产业，改变粗放的经济增长方式，发展生态经济。
对生态功能保护区实施分区建设与管理。围绕确保主导生态功能稳定、有效发挥的需要，按照自然特点、环境现状、社会发展需要和保护与恢复生态功能的要求，进行科学的分区保护，明确各分区的范围、主要生态问题、生态保护目标、任务和措施（不同地区、类型的生态功能保护区主要任务和措施的总体要求可参考附录2）。
5.2 规划重点
5.2.1 保护管理规划
5.2.2 基础设施能力建设规划
5.2.3 宣传教育规划
5.2.4 科研监测规划
5.2.5 社区共管规划
5.2.6 产业结构调整，生态产业发展规划
要围绕主导生态功能的保护，针对解决影响主导生态功能发挥的主要限制因素提出产业结构调整规划。产业结构调整要结合当地实际，明确生态功能保护区内的种植业、畜牧业、养殖业、工业等是否需要调整、如何调整。
5.2.7 人口控制或移民规划（根据需要选择此项）
6. 重点建设工程或项目的确定
要围绕上述规划重点，有针对性地确定重点建设工程,主要包括生态功能保护管理工程、科研监测工程、宣传教育工程、社区共管工程、生态产业工程等。根据实际情况，可编制近期内（以规划基准年起第一个五年计划）重点建设工程或项目的可行性研究报告（代项目建议书）作为规划文本的附件。
7. 投资概算
7.1 投资概算
7.2 投资计划安排
7.3 投资渠道
7.4 事业费估算
8 组织机构及人员设置
8.1 设置原则
8.2 组织机构
8.3 人员编制
8.4 任务、职能
9 实施规划的保障措施
9.1法规政策保障
制定生态功能保护区建设的法律，做到“一区一法”；颁布生态保护政策，包括资源利用政策、产业政策、生态补偿政策等。
9.2 组织保障
应成立生态功能保护区建设领导小组，并将生态功能保护区建设的各项任务纳入政府工作目标责任制。
9.3 人力资源保障
应通过制订与实施切实有效的岗位人员培训计划和岗位激励政策，鼓励广大干部、群众投身生态功能保护区建设和管理。
9.4科技保障
制定监测与科学研究计划，依靠科技进步，加强生态保护技术和生态破坏恢复治理技术的研究，开展生态监测，及时掌握生态环境状况和变化趋势。
9.5 资金保障
生态功能保护区建设各项任务应纳入各级政府经济和社会发展计划，建立国家、地方投入与社会、国际资金渠道。
10. 生态功能保护区建设的效益评估
10.1 经济效益
10.2 社会效益
10.3 环境效益
11 规划的编制、论证和批准
地方级生态功能保护区规划由生态功能保护区所在地的环境保护行政主管部门会同有关部门组织编制、论证，经上级环境保护行政主管部门审查同意后，报当地人民政府批准实施；国家级生态功能保护区规划由生态功能保护区所在地的省级环境保护行政主管部门会同有关部门组织编制、论证，经国家环境保护总局审查同意后，报当地省级人民政府批准实施。
*各地应结合实际，确定适合本地情况的生态功能保护区建设规划原则。
附录1：
规 划 流 程 图
附录2：
各种类型生态功能保护区建设主要任务与措施总体要求
按照《全国生态环境保护纲要》的规定，生态功能保护区类型包括江河源头区、重要水源涵养区、水土保持的重点预防保护区和重点监督区、江河洪水调蓄区、防风固沙区和重要渔业水域等。各种类型生态功能保护区的主要任务和措施如下：
1、江河源头区
功能定位：主导功能是保持和提高源头径流能力和水源涵养能力，辅助功能主要是保护生物多样性和保持水土。
主要任务：严格保护自然、良好的冰川雪原、湿地生态系统和珍稀野生动植物栖息地与集中分布区，自然恢复退化中的草、灌、林植被或生态系统，科学治理水土流失和沙化土地。
主要措施：建立严格保护区域或自然保护区，设立禁挖区、禁采区、禁伐区、禁牧区、禁垦区；开展围栏封育和退耕退牧还草还林还水，适当开展生态移民；严格控制载畜量，改进粗放耕作方式；按照自然生态规律，适度开展植树种草和水土流失治理等人工生态建设工程；开展生态产业示范，培育替代产业和新的经济增长点等。
2、 江河洪水调蓄区
功能定位：主导功能是保持和提高自然的削减洪峰和蓄纳洪水能力，辅助功能主要是保护生物多样性、保护重要渔业水域和维护水自然净化能力。
主要任务：防止湖泊萎缩、湿地破坏，严格保护现有的湖滨带、河滩地，以及良好的湿地生态系统和珍稀野生动植物栖息地与集中分布区；保护湖泊通江口，维护良好的通江水道；加强退田还湖还湿（地）“双退区”的保护和“单退区”的监管，防止反弹；减轻水污染负荷，改善水交换条件，恢复水生态系统的自然净化能力。
主要措施：建立严格保护区域或自然保护区，形成完善的自然保护区网络；开展退田还湖还湿（地）和适度生态移民，在“双退区”从事渔业养殖要严格控制养殖规模，必要时采取禁渔措施，规范“单退区”资源开发利用活动；调整农林牧渔产业结构与生产布局，组织生态旅游、生态农业等生态产业示范和推广，发展绿色食品、有机食品等名优特产品；开展湿地生态系统修复工程、农业面源污染控制工程和城镇生活、工业污染治理工程。
3 、重要水源涵养区
功能定位：主导功能是保持和提高水源涵养、径流补给和调节能力，辅助功能可根据生态功能保护区类型而定。对于天然的水源涵养区，辅助功能主要是保护生物多样性；对于人工水源涵养区，辅助功能主要是保持水土，维护水自然净化能力。
主要任务：对于天然的水源涵养区，主要任务类似江河源头类生态功能保护区。对于人工水源涵养区，主要任务是严格保护现有的库滨带，维护良好的湿地生态系统；恢复库区草、灌、林植被或生态系统，治理水土流失；减轻水污染负荷，改善水交换条件，恢复水生态系统的自然净化能力。
主要措施：对于天然的水源涵养区，类似江河源头类生态功能保护区。对于人工水源涵养区，主要措施是建立严格保护区域或自然保护区，设立禁挖区、禁采区、禁伐区、禁垦区、禁牧区；开展湿地生态系统修复工程、农业面源污染控制工程和城镇生活、工业污染治理工程；开展退耕还草还林、植被恢复和水土流失治理等人工生态建设工程，适当开展生态移民；调整农林牧渔产业结构与生产布局，组织生态产业示范和推广，发展绿色食品、有机食品等名优特产品。
4 、防风固沙区
功能定位：主导功能是防风固沙，减少沙尘暴的危害，辅助功能是保护生物多样性和涵养水源。
主要任务：保护草原、沙区的湖泊、湿地，保障生态用水；严格保护现有自然、良好的草、灌、林植被；保护珍稀野生动植物栖息地与集中分布区；自然与人工相结合，恢复退化植被，治理沙化土地。
主要措施：建设水源保护区或自然保护区，设立禁牧区、禁垦区、禁采区；制止滥采、滥挖野生中草药材，合理规划和鼓励开展人工生产基地建设；严格控制载畜量，建立禁牧、限牧、轮牧制度，建设人工饲料基地，鼓励舍饲养殖；围栏封育退化草地、灌丛，开展退耕还林还草、农村新能源建设和生态移民工程；组织生态旅游、生态农业等生态产业示范和推广，发展绿色食品、有机食品等名优特产品。
5、水土保持的重点预防保护区和重点监督区
参照国家水土保持法律、法规的有关要求执行。
6 、重要渔业水域
功能定位：主导功能是维护生物多样性，辅助功能是调蓄洪水和水质调节。
主要任务：保护鱼虾类产卵场、索饵场、越冬场、回游通道和鱼虾贝藻类养殖场的生态环境，防治渔业水域污染；保护珍稀野生水生生物栖息地与集中分布区；维护渔业水域的生物多样性。
主要措施：建立珍稀野生水生生物自然保护区，划定禁渔区；对鱼虾类的产卵场、索饵场、越冬场、回游通道和鱼虾贝藻类的养殖场等重要渔业水域，划定禁渔区、设定禁渔期；控制捕捞量，避免渔业资源衰竭；推广生态渔业生产方式，科学确定养殖密度，防止养殖造成污染；防止外来物种入侵；防治农业面源污染物、工业污染物和生活污染物对渔业水域的污染；禁止炸鱼、毒鱼，不得使用禁用的渔具和捕捞方法进行捕捞；禁止捕捞有重要经济价值的水生动物苗种，确需捕捞的，应按有关规定，在指定的区域和时间内，限额捕捞；禁止围湖造田，重要的苗种基地和养殖场不得围垦。
乌鲁木齐市政府规章制定程序规定
新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市人民政府
乌鲁木齐市政府令第46号
《乌鲁木齐市政府规章制定程序规定》已经2002年9月19日市人民政府第53次常务会议通过，现予公布，自2002年11月15日起施行。
市长 雪克莱提·扎克尔
二00二年十月十四日
乌鲁木齐市政府规章制定程序规定
第一章 总则
第一条 为规范政府规章制定程序，提高立法工作效率，保证政府规章质量，根据《中华人民共和国立法法》和国务院《规章制定程序条例》及有关法律、法规，结合本市实际，制定本规定。
第二条 政府规章的立项、起草、审查、决定、公布、解释，适用本规定。
第三条 本办法所称政府规章，是指依照本规定起草和制定，并以市政府令的形式发布实施的规章。
第四条 政府规章的名称一般称规定、办法、实施细则或实施办法：
(一)对某一方面的行政工作作比较全面、系统的规定，称“规定”；
(二)对某一方面的行政工作作部分的或比较具体的规定，称“办法”；
(三)对法律、行政法规和地方性法规作实施性的规定，称“实施细则”或“实施办法”。
第五条 市政府法制办公室负责组织实施本规定。
第六条 制定政府规章应当遵循下列原则：
（一）遵循立法法确定的立法原则，符合宪法、法律、行政法规和其他上位法的规定；
（二）符合国家的方针、政策，促进和保障社会主义市场经济体制的建立和发展；
（三）从实际出发，实事求是，具有科学性和可操作性；
（四）切实保障公民、法人和其他组织的合法权益；
（五）体现行政机关的职权与责任相统一的原则；
（六）符合精简、效能和统一的原则；
（七）符合法定权限和程序。
第七条 对在制定政府规章工作中作出突出贡献或成绩显著的单位和个人，由市人民政府予以表彰和奖励。
第二章 立项
第八条 制定政府规章应当严格按照年度规章制定工作计划进行。
第九条 市人民政府各工作部门应于每年十一月底前，向市政府法制办公室提出下年度制定政府规章的立项申请，并说明制定该规章的目的、依据、必要性、可行性及所要解决的主要问题和拟确立的主要制度。
市政府法制办公室可根据本市行政管理工作的实际需要，提出制定政府规章的立项建议。
第十条 市政府法制办公室应根据本市经济建设、社会发展的需要和各方面的建议，对制定政府规章的立项申请进行审核筛选、综合平衡，编制年度规章制定工作计划，报市人民政府批准后执行。
年度规章制定工作计划应当明确规章的名称、起草单位和完成时间等。
第十一条 年度规章制定工作计划由市政府法制办公室负责组织实施并监督执行。
未列入年度计划但确需制定的政府规章，相关部门应当向市政府法制办公室写出专题报告并说明理由，经市政府法制办公室审核同意后，报市人民政府统一调整安排。
市政府法制办公室可根据形势发展需要和实际情况，对年度计划提出调整建议，报市人民政府批准后执行。
第三章 起草
第十二条 列入年度计划的政府规章，应由提出立项申请的单位负责起草。
两个以上政府部门联合申请立项的，由申请部门联合起草。
市政府法制办公室可根据年度计划起草或组织起草政府规章。
第十三条 起草单位应当将政府规章起草工作纳入目标管理，按要求如期完成；不能如期完成的，应当向市政府法制办公室作出书面说明。
第十四条 起草政府规章应当结构严谨、条理清楚、层次分明、概念准确、文字简明，对制定目的、适用范围、主管部门、 具体规范、奖惩办法、施行日期及其他需要规定的事项作出具体规定。
第十五条 法律、法规已经明确规定的内容，政府规章原则上不作重复规定。除内容复杂的外，政府规章一般不分章节。
第十六条 起草政府规章，应当深入调查研究，总结实践经验，广泛听取有关机关、组织和公民的意见。听取意见可以采取书面征求意见、座谈会、论证会、听证会等多种形式。
第十七条 起草的政府规章直接涉及公民、法人或者其他组织切身利益，有关机关、组织或者公民对其有重大意见分歧的，应当向社会公布，征求社会各界的意见；起草单位也可以举行听证会。听证会依照下列程序组织：
（一）听证会公开举行，起草单位应当在举行听证会的30日前公布听证会的时间、地点和内容；
（二）参加听证会的有关机关、组织和公民对起草的政府规章，有权提问和发表意见；
（三）听证会应当制作笔录，如实记录发言人的主要观点和理由；
（四）起草单位应当认真研究听证会反映的各种意见，起草的政府规章在报送审查时，应当说明对听证会意见的处理情况及其理由。
第十八条 起草政府规章，涉及其他部门职责或者与其他部门关系紧密的，起草单位应当充分征求其他部门的意见。起草单位与其他部门有不同意见的，应当充分协商；经过充分协商不能取得一致意见的，起草单位应当在上报政府规章草案送审稿（以下简称规章送审稿）时说明情况和理由。
第十九条 起草单位应当将规章送审稿及其说明、对规章送审稿主要问题的不同意见和其他有关材料按规定报送审查。
报送审查的规章送审稿应当由起草单位主要负责人签署；几个起草单位共同起草的规章送审稿，应当由该几个起草单位主要负责人共同签署。
规章送审稿的说明应当对制定规章的必要性、起草过程、规定的主要措施、有关方面的意见等情况作出说明。
有关材料主要包括汇总的意见、听证会笔录、调研报告、国内外有关立法资料等。
第四章 审查
第二十条 规章送审稿由市政府法制办公室负责审查、修订。
市政府法制办公室主要从以下方面对规章送审稿进行审查：
（一）是否符合本规定第六条的规定；
（二）是否与有关规章协调、衔接；
（三）是否正确处理有关方面对规章送审稿的意见；
（四）是否符合立法技术的要求；
（五）需要审查的其他内容。
第二十一条 规章送审稿有下列情形之一的，市政府法制办公室可以退回起草单位：
（一）未列入年度规章制定工作计划且未按本规定第十一条规定办理的；
（二）有与法律、法规相抵触或违反国家政策内容的；
（三）规定内容不符合本市实际的；
（四）规章送审稿内容需与国家近期即将发布的法律、法规相衔接的；
（五）制定政府规章的基本条件尚不成熟的；
（六）有关部门对规章送审稿规定的主要内容存在较大争议，起草单位未与有关部门协商的；
（七）未按市政府常务会或市政府全体会议决定进行修改或未按立法技术要求和规定期限修改的；
（八）经初审确认，政府规章草案的内容属于起草部门自身职责和权限的；
（九）上报送审稿不符合本规定第十九条有关要求的。
第二十二条 市政府法制办公室应当就规章送审稿涉及的主要问题征求有关部门意见，收到政府规章征求意见通知书的部门，应认真组织讨论研究，提出修改意见。经部门分管领导签署，加盖单位公章后按时报送；收到政府规章协调论证会通知的部门，应认真做好准备，由单位分管领导参加并陈述意见，因故不能参加的，应在会前书面反馈意见，并加盖单位公章；无故不到会或逾期不反馈意见的，视为对征求意见的规章送审稿无异议。
第二十三条 市政府法制办公室应当就规章送审稿涉及的主要问题，深入基层进行实地调查研究，听取基层有关机关、组织和公民的意见，并组织起草部门和相关部门进行调研、协调和论证。
政府规章的调研、协调和论证所需费用由起草部门承担。
第二十四条 规章送审稿直接涉及公民、法人或者其他组织切身利益，有关机关、组织或公民对其有重大意见分歧，起草单位在起草过程中未向社会发布，也未举行听证会的，市政府法制办公室报经市人民政府批准，可以向社会公布，也可以举行听证会。
举行听证会的，应当依照本规定第十七条规定的程序组织。
第二十五条 有关机构或部门对规章送审稿涉及的主要措施、管理体制、权限分工等问题有不同意见的，市政府法制办公室应当进行协调，达成一致意见，不能达成一致意见的，应当将主要问题、有关机构或部门的意见和市政府法制办公室的意见上报市人民政府决定。
对存在重大分歧的规章送审稿，由市政府分管领导组织协调。
第五章 决定和发布
第二十六条 政府规章草案必须经市政府常务会议或市政府全体会议讨论通过。
对市政府常务会议或市政府全体会议讨论通过的政府规章草案，市政府法制办公室应当及时呈签发布；对原则通过但需作个别修改的政府规章草案，市政府法制办公室应当组织、协调有关部门进行修改，及时呈签发布。
对市政府常务会议或市政府全体会议未通过的政府规章草案，市政府法制办公室应督促起草单位按照会议决定及时办理。
第二十七条 政府规章由市长签署，以市政府令发布。
政府令应当载明制定机关、序号、规章名称、通过日期、施行日期、市长署名及公布日期。
第二十八条 政府规章签署发布后，市人民政府公报和本市行政区域范围内发行的报纸应当及时予以刊登。
在市人民政府公报上刊登的规章文本为标准文本。
第二十九条 政府规章应当自公布之日起30日后施行；但是，法律、法规另有规定的除外。
第六章 解释与备案
第三十条 政府规章应当自公布之日起30日内，由市政府法制办公室依照《中华人民共和国立法法》和国务院《法规规章备案条例》的规定向有关机关备案。
第三十一条 政府规章解释权属于市人民政府。
政府规章解释由市政府法制办公室参照规章送审稿审查程序提出意见，报请市人民政府批准后公布。
政府规章的解释同政府规章具有同等效力。
第三十二条 市政府法制办公室应当对政府规章定期组织清理。对不适应社会、经济发展形势或与新公布的法律、行政法规或其他上位法的规定不一致以及因其他原因需要修改和废止的，应由起草部门提出意见，经市政府法制办公室审核，并报经市人民政府同意后，及时进行修改或予以废止。
政府规章被修改或废止的，应当按规定备案并向社会公布。
第七章 附则
第三十三条 市政府法制办公室可以根据本规定制定有关实施细则。
第三十四条 市、区（县）人民政府制定的在本辖区范围内具有普遍约束力的规范性文件的审查工作，参照本规定执行。
第三十五条 本规定自2002年11月15日起施行。
医用防护口罩技术要求
国家食品药品监督管理局
医用防护口罩技术要求
GB 19083-2003
前 言
本标准用于对医用防护口罩质量进行评价。
本标准的4.1为推荐性的，其余为强制性的。
生产单位自本标准实施之日起按本标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由北京市医疗器械检测所归口。
本标准起草单位：北京市医疗器械检测所。
本标准主要起草人：章兆园、毕春雷、廖晓曼、闫雪、曾宁。
医用防护口罩技术要求
1 范围
本标准规定了医用防护口罩（以下简称口罩）的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191-2000 包装储运图示标志
GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验
GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
3 名词与术语
3.1过滤效率filtering efficiency
在规定条件下，护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。
3.2 阻燃性能flame retardation
护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。
3.3 消毒 disinfection
用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。
3.4 灭菌 sterilization
用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。
3.5 自吸过滤式防尘口罩 self-inhalation filter type dust mask
靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防尘的净气式呼吸护具。
3.6 密合型 sealing half-mask
与面部密合能遮住鼻、口的面罩。
3.7 沾水等级spray rating
表示织物表面抗湿性的程度。
4 技术要求
4.1 口罩基本尺寸
a) 长方形口罩展开后中心部分尺寸：长度不小于17cm、宽度不小于17cm；
b) 密合型拱形口罩尺寸：横径不小于14cm，纵径不小于14cm。
4.2 外观
c) 口罩表面不得有破洞、污渍；
d) 口罩不应有呼气阀。
4.3 鼻夹
a) 口罩上必须配有鼻夹；
b) 鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度不小于8.5cm。
4.4 口罩带
a) 口罩带应调节方便。
b) 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
4.5 过滤效率
口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95％。
4.6 气流阻力
在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过35mmH2O。
4.7 合成血穿透阻隔性能
合成血以160 mmHg压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透。
4.8 表面抗湿性
口罩沾水等级应不低于GB/T4745中GB3级的规定。
4.9 消毒和灭菌
a) 标识为消毒级的口罩应符合GB 15980中4.3.2的要求。
b) 标识为灭菌级的口罩应符合GB 15980中4.3.2的要求。
4.10 环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
4.11 阻燃性能
所用材料不应为易燃性。移离火焰后继续燃烧应不超过5s。
4.12 皮肤刺激性
口罩材料应无皮肤刺激反应。
4.13标志与使用说明书
应符合本标准6中的规定。
5 试验方法
5.1口罩基本尺寸
以通用量具测量，应符合第4.1条规定。
5.2 外观
目力检查，应符合第4.2条规定。
5.3鼻夹
通过检查并以通用或专用量具测量，应符合第4.3条规定。
5.4口罩带
总共应检测4个口罩。2个经过温度预处理，2个不经过预处理。
温度预处理条件：
a)（70±3）℃空气中24小时
b)（－30±3）℃空气中24小时
在温度预处理后应在室温恢复至少4小时。
通过目力检查和拉力计测量，均应符合4.4规定。
5.5 过滤效率与气流阻力试验
应该使用6个口罩滤料进行过滤效率试验。3个经过温度预处理，3个不经过预处理。
温度预处理条件：
a)（70±3）℃空气中24小时
b)（－30±3）℃空气中24小时
在温度预处理后应在室温恢复至少4小时。
空气流量应该稳定至（85±2）L／min。
试验应该一直进行到滤料达到最低过滤效率时或至少有（200±5）mg的气溶胶作用于滤料上时为止。
在规定试验条件用的NaCl气溶胶颗粒大小分布应为计数中位径在（0.075±0.020）μm,几何标准差不超过1.86。
过滤效率测定结果应大于或等于4.5的规定。
口罩的吸气阻力应符合本标准4.6条的规定。
5.6 合成血穿透阻隔性能
检查5个口罩。
口罩在（21±5）℃，相对湿度（85±5）％下预处理至少4h。口罩从环境箱中取出1分钟内作测试。
口罩固定在突起的夹具上，在305mm的距离将2ml的合成血（表面张力（4.0～4.4）×10-4N/cm）从内径0.84mm的套管中沿水平方向喷向被测口罩。测试压力为160 mmHg。取下口罩，检查内侧面是否透过。其结果应符合本标准4.7条的规定。
5.7 表面透湿性试验
用GB/T 4745规定的方法进行试验，其结果应符合本标准4.8条的规定。
5.8 消毒和灭菌
用GB 15980规定的方法进行试验，其结果应符合本标准4.9条的规定。
5.9环氧乙烷残留量
按照GB15980-1995规定的方法进行试验，其结果应符合本标准4.10条的规定。
5.10阻燃性能：
总共应检测4个口罩。2个经过温度预处理，2个不经过预处理。
温度预处理条件：
a)（70±3）℃空气中24小时
b)（－30±3）℃空气中24小时
在温度预处理后应在室温恢复至少4小时。
单燃烧器试验按照下列程序进行，结果应符合4.11规定。
将口罩戴在金属头模上，在鼻尖处测量的头模运动线速度为（60±5）mm/s。
头模穿过丙烷燃烧器的位置可调。燃烧器的顶端和口罩的最低部分（当直接对着燃烧器上放置时）的距离应设置在（20±2）mm。
将头模转离邻近燃烧器的区域，打开丙烷气，压力调节到0.2bar～0.3bar并点燃气体。通过针阀和仔细调节供气压力，将火焰高度调节在（40±4）mm。火焰的温度在燃烧器尖端上方（20±2）mm处用1.5mm直径金属隔离的热电偶探针测量，应为（800±50）℃。
将头模设置到运动状态并记录口罩一次通过火焰的效应。
应重复试验以便能评价在口罩外部所有材料。任何一个组件应只通过火焰一次。
5.11皮肤刺激性
按照GB/T 16886.10规定的方法进行试验，其结果应符合本标准4.12条的规定。
5.12标识与使用说明书
目力检查，应符合第4.13条规定。
6 标识与使用说明书
6.1 标识
6.1.1 口罩最小包装上至少应有以下清楚易认的标识，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标识：
a) 产品名称；
b) 生产商或供货商的名称、商标；
c) 产品形式标识；
d) 滤料级别：N95；
e) 贮存期限；
f) "请参见生产者提供的信息"的说明；
g) 生产者建议的贮存条件(至少是温度和湿度条件)；
h) 需组装的部件应该做出安全符号标识；
i) 一次性使用的应有一次性标识；
j) 重复性使用的应标明灭菌方法。
注：N95为滤料的等级，该等级滤料对非油性颗粒的过滤效率不小于95％。
6.1.2 包装箱上至少应有以下内容或标识：
a) 制造商名称和地址、电话、邮编；
b) 产品名称；
c) 产品执行标准号；
d) 生产批号；
e) 重量；
f) 规格数量；
g) 体积；
h) 防晒，怕湿等字样和标志，标志应符合GB/T191的规定。
6.2使用说明书
使用说明书至少应使用中文。
使用说明书应至少给出下列内容：
a) 用途和使用限制；
b) 有色代码的意义；
c) 使用前需进行的检查；
d) 佩戴适合性；
e) 使用方法；
f) 保养（例如清洗、消毒），如适用；
g) 贮存；
h) 所使用的符号和／或图示的含义；
i) 应给出可能会出现的问题，例如：口罩的适合性（使用前进行检查）；如果有头发进入面罩封边以内则防泄漏的要求可能会达不到；空气质量（污染物、缺氧等）；
j) 在有爆炸性气体环境中使用的设备；
k) 应该包括有关口罩丢弃时间的建议;
l) 如果口罩不是设计为一次性使用，厂家应推荐清洗和消毒方法。
7包装、运输和贮存：
7.1 包装
7.1.1 口罩的包装应该能够防止机械损坏和使用前的污染。
7.1.2 口罩按数量装箱，放入合格证（装箱单），封箱。
7.2 运输
按合同规定的条件。
7.3 贮存
按使用说明书的规定进行。
